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新聞01

迪哲醫藥(688192.SH)：舒沃替尼納入優先審評審批程序 格隆匯1月16日丨迪哲醫藥(688192.SH)公佈，公司產品舒沃替尼近日被國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入擬優先審評品種公示名單，現公示期滿，正式進入優先審評審批程序。 舒沃替尼是肺癌領域首個且目前唯一獲中、美雙“突破性療法認定”的1類新藥。肺癌是全球第二大惡性腫瘤，非小細胞肺癌約佔 85%，最常見的突變是EGFR突變。舒沃替尼是公司自主研發的高選擇性表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)，對包括20號外顯子插入(Exon20ins)突變在內的多種EGFR和HER2突變都有較強活性，並保持對野生型EGFR的高選擇性。憑藉出色的療效和安全性，分別於2020年和2022年獲得中國、美國“突破性療法認定(BTD)”，成為迄今為止肺癌領域首個且唯一獲得中、美兩國雙BTD的I類新藥。 截至2022年7月31日，舒沃替尼用於治療既往接受過鉑類化療、EGFR20號外顯子插入(Exon20ins)突變型晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的中國註冊臨牀試驗(悟空6，WU-KONG6)達到預設主要終點，在II期推薦劑量(RP2D)300mg下，經盲態獨立中心評估委員會(BICR)確認的腫瘤緩解率(cORR)達59.8%，比同類產品更優。舒沃替尼整體安全性良好，常見不良反應類型與傳統EGFR-TKI類似，且絕大多數為1-2級不良反應，臨牀可管理及恢復。 目前全球尚未有針對EGFR Exon20ins突變型晚期NSCLC的新藥完全獲批上市，舒沃替尼的有效性和安全性比全球同類產品更優。此次被納入優先審評審批程序，將有力推動舒沃替尼早日獲批，為EGFR Exon20ins突變型晚期NSCLC患者提供更優治療選擇。

新聞02

© Reuters. 浩柏國際(08431.HK)與聖凰訂立策略合作協議 合作發展中國珠寶業務 格隆匯1月13日丨浩柏國際(08431.HK)宣佈，於2023年1月13日，公司與聖凰控股(深圳)集團有限公司("聖凰")訂立策略合作協議，內容有關在中國的珠寶業務的潛在業務合作("策略合作")。 根據策略合作協議，雙方擬建立全面策略合作伙伴關係，合作發展該業務，具體而言，聖凰將主要負責珠寶製造，而本公司將主要負責該業務的品牌推廣及營銷。有關該業務發展的具體細節和條款有待雙方進一步協商。 集團在中國的業務活動繼續取得積極成果，並擬將其業務擴展至大灣區。因此，集團一直在大灣區尋求合營、業務合作及投資的商機。董事會認為，策略合作對集團而言是寶貴商機，能透過拓展業務範圍擴大其收入來源。

新聞03

矽業分會：多重因素助推多晶矽價格止跌企穩 智通財經APP獲悉，1月18日，矽業分會數據顯示，本周國內單晶複投料價格區間在12.5-18.0萬元/噸，成交均價爲16.60萬元/噸，周環比漲幅爲2.72%；單晶致密料價格區間在12.3-17.8萬元/噸，成交均價爲16.40萬元/噸，周環比跌幅爲3.02%。 本周國內多晶矽價格止跌企穩，在多重因素支撐下，各品類矽料價格小幅回升，其中單晶致密料主流成交價從上周的15.0-16.0萬元/噸回升至16.0-17.0萬元/噸，周均價漲幅3.02%。本周有新訂單成交的企業數量維持在7家左右，市場活躍度相對平穩。多晶矽價格比預期提早止跌企穩，主要原因在于以下叁方面：第一，矽片價格連續兩周上漲，本周漲幅達到8-9%，但開工率相對較低，爲滿足低庫存狀態下的矽片需求，企業開工率逐步提升，帶動矽料需求恢複性增長。第二，矽片企業在當前低開工率和低庫存狀態下，短期階段性供不應求的局面導致節前備貨需求相比往年亦有增加。第叁，個別訂單合約有價格跟隨機制，下遊矽片漲價直接帶動矽料價格回升。以上因素共同支撐本周矽料價格止跌企穩。 截止本周，15家多晶矽企業在産，其中一家企業檢修基本進入尾聲，其他企業均維持正常運行。根據各企業排産計劃，預計1月份國內多晶矽産量將環比小幅增加5000噸左右，同期矽片産量將增加3.5GW，對應矽料需求9000噸左右，即從增量角度看，1月份矽料的需求將在更大程度上支撐價格。從供需總量角度看，在矽片企業恢複至正常開工率之前，矽料供需總量對應關系作爲判斷價格的依據會有所削弱，因爲上下遊可通過調整開工率或者庫存來影響供需，價格走勢的穩定性相對較弱。隨着矽片價格逐步上漲，利潤空間繼續支撐矽片企業開工率提升至滿産運行，矽料和矽片環節均處于滿産狀態下對應的供需關系，才是價格走勢趨穩的根本決定因素。當前短期內，矽片價格上漲、低庫存、開工率提升等因素都是支撐矽料價格回升的主要動力。

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